狗屎or黃金

MoneyDJ新聞 2019-05-09 09:00:32 記者 蕭燕翔 報導

國內細胞療法出現重大進展，三總自體免疫細胞療法優先獲准，業界預期，首波送件的四件申請案，也有機會在未來一個月內陸續獲准，今年底前各家醫院搭配細胞製備所提出的診療方案，也會如雨後春筍般出爐。不過，在各家醫院突破首個門檻，可望啟動收案之際，接下來在最適病患篩選、醫事人員專業教育與收費共識等層面，都是未來需要逐步建立醫病信心的關鍵。

細胞療法專法 居國際領先地位

去年9月國內衛福部通過特管法，明訂六大項適應症得使用自體免疫細胞進行治療，讓國內成為全球繼日本之後，第二個對細胞療法設定專法的國家，進度居國際領先地位。

且根據業界的評估，國內製訂細胞療法的規格，比起日本有過之而無不及，不論是在細胞製備所要求GMP標準，或衛服部對各醫療新提出的治療方案或要求施行醫生的教育訓練上，要求都較日本更為嚴謹，也讓台灣生技界對細胞療法未來發展抱持更樂觀態度。

三總免疫療法正式獲准 突破首個們檻

根據特管法的規定，各家醫療院所可根據核准的六大適應症，提出治療計畫，該治療計畫也需把細胞製備所附加於內，只是在特管法通過至今年4月底止，業界曾經聽聞兩次即將有醫院的治療計畫獲准，但多落空，直到5月初才由三軍總醫院的自體免疫細胞CIK，治療「血液惡性腫瘤經標準療法無效」等領域的細胞治療技術施行計畫，拔得頭籌，算是國內有專法後的一個重要進程。

而與三總同列第一波細胞治療申請案者，還包括義大醫院與基亞在免疫細胞NK用於七種癌症、長庚與向榮以脂肪幹細胞治療退化性關節炎/膝蓋軟骨缺損、中醫大與長聖採免疫細胞DC用於八類實體癌治療等三件，業界推估，首波申請案中，送件還是略有時間落差，但差距應在半個月以內，衛福部應該都已完成審查，並提出相關問題與建議，待個別醫院回覆，若無意外，未來一個月內首波申請案應該都可以陸續傳出獲准消息。

表、首波細胞治療申請案

跨越首門檻 普及還有挑戰

根據首波各家提出的治療方案，用於癌症的主流治療，完整療程費用至少都是百萬台幣起跳，符合業界的預期，也跟日本發展的趨勢沒有差異太大，一般也預料，初期會以金字塔高端或所有標準療法都無效的末期癌症為主，但相對於價格，醫院與病人在收費方式的共識，是實務面的一個重點。

舉例而言，假設一個療程預計施打6劑，病患若當中因故無法繼續施打，無論是病逝、覺得療效不佳或其他因素，如何計費?又若病患同意進行細胞治療，醫院與製備所已著手細胞培養等必要流程，但還未到正式施打階段，病患即反悔，所產生的費用如何負擔等等，這些聽來枝微末節的收費方式，因總金額大且療法在國內創新，如果醫院與病人在啟動治療前未建立共識，恐怕會有爭議。

初期收案應重質不重量 建立信心

而根據業界的訊息，各家醫院提出的治療方案，因初期多為標準療法無效的患者，後續搭配細胞治療的方式，可能有搭配相對廣義型的化療或放療，或其他方案，相關治療方案的細節，也送衛福部審查。不過，業界人士也提醒，細胞療法也非所有病患都適用，如何透過前期必要的病患篩選，確認採用細胞療法改善病況的可行性較高，收案應是重質不重量，是建立民眾對這種創新療法信心的關鍵。

且因初期自體細胞的療法，醫師、醫院與細胞製備所的經驗及能力，也甚為關鍵，目前衛福部也有針對將施行細胞療法的醫事人員，要求教育訓練，但創新療法本來就需要時間，建立更穩健的醫病治療信心，也是未來普及化的關鍵。