陸學名藥商機大 台廠搶先機

記者黃文奇∕台北報導經濟日報
鉑鎂生醫創辦人暨總裁曾滄濱表示,他將自己所創辦的生醫投資基金「皕龍」引介到台灣,希望尋求有意前往大陸發展學名藥的夥伴,以鉑鎂生醫學名藥業的人脈與經驗,共同將學名藥產品推進大陸市場。

曾滄濱近日受到經濟部工業局邀請回台,就大陸製藥產業環境的質變、學名藥開發策略與須關注因素 ,對製藥業進行演講。

曾滄濱認為,中國大陸現在已是全球第二大藥品市場,隨著經濟發展、人口老齡化、二胎化政策及商業醫療保險普及,醫藥產業的表現前景可期。

曾滄濱指出,大陸學名藥產業法規已經逐漸完備,政府也鼓勵各國學名藥登陸,市場正呈現真空狀態,但台灣製藥業因對市場與法規不熟悉而怯於前進,對大陸的布局仍太保守,若再不積極,將喪失先機。

曾滄濱曾任教於美國天普大學藥學系,曾任職於美國亞培大藥廠、阿斯利康美國臨床藥理中心、美國PhytoCeutica 製藥公司董事長、台灣順天生技總裁等。對於藥品開發,有豐富的經驗與知識。

根據統計,大陸學名藥占醫保費用在七成以上,2017年整體藥品市場達人民幣1.6兆元,較2016年成長7.6%,高於大陸GDP的成長率,未來將更逐步拓展邁向全球最大藥品市場。

2015年起,大陸國務院發布《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》後,一系列醫藥政策及法規的改革變化快速,其中涉及層面甚廣,從國家發展生技業重點項目、醫藥品監管制度等,對產業而言等於「推倒重來」,但另一方面也頓時增加許多商業機會。

目前大陸的學名藥市場就如同1984年美國通過學名藥法案後,風起雲湧的時代;曾滄濱表示,過去20年,台灣製藥產業雖多少涉獵大陸市場,但仍是淺嘗輒止,並未真正深入核心。

曾滄濱說明,台灣對於大陸學名藥法規不了解,對市場也不熟悉,也無法找到具有經驗、人脈的夥伴一起開拓市場,這也讓當前台灣進入大陸市場的製藥廠仍屈指可數,實在可惜。

他強調,大陸藥業市場最特別之處,即藥證可由自然人持有,在商業操作上較有靈活度,且當前大陸法規已經很完備,只要找到具備經驗的人協助,台灣藥業在大陸學名藥市場將可一展身手。

美中角力 生醫機會來了

記者黃文奇∕台北報導經濟日報
台灣生技業今年首季營運、獲利表現不俗,法人預期,本季起在美中貿易戰的陰霾下,因美元走強、台幣續貶,包括製藥、醫材領域都可望有匯兌利益貢獻,進一步說,美中貿易戰所帶來的若干影響,對生醫產業而言,反而是利多。

法人指出,首季實質獲利年成長達37%,是自去(2018)年首季以來連五季的高成長,而台灣生技今年獲利高成長的公司數量,也是有史以來之最。預期本季起,生醫公司的營運可望續創佳績。

醫材方面,法人指出,原本就不受貿易戰影響,還有轉單效應受惠的可能性,且美元升值更有利於毛利率與業外匯兌利益。

另外,在中國大陸出口美國的醫材,約上看30億美元的產值在美國600億美元的關稅清單中,並有20億到25億美元的產值在2,000億美元的關稅清單中。在關稅清單中的大陸醫材出口規模,約為台灣整體醫材產值的2.5倍,台灣有機會受惠於轉單。

在受惠轉單項目中,包括如耳溫槍、血壓計、射出成型的塑膠類、輔具或金屬鍛造類產品,以及電子零件材料。目前醫材受惠轉單之機會較高者,為微創醫材生產廠鐿鈦。

在製藥領域,法人指出,由於生產基地多半在台灣,所以不受貿易戰影響,甚至是美元升值受惠股。

2019-05-19 23:51經濟日報 張翼中

大陸生技醫療市場最近有兩大脈絡值得注意,一個是美中貿易戰再次開打,關稅壁壘又起,但除檯面上貨品的關稅外,檯面下技術端的輸出封鎖尤為嚴峻,前此,美國對大陸資金前進該國「投資」生物科技,就已經啟動封鎖機制。第二、大陸擁有上千億人民幣產值的「中藥注射劑」被指「缺德」,而官方也積極檢討。兩大脈絡中,前者將讓資金「轉進」其他地區,後者也會讓大陸醫藥市場再度出現缺口,而這都是台灣的機會。

自2017年起,大陸資本大舉收購美國生醫資產。根據英國《金融時報》的統計,2016年中國對美國生醫產業的年投資額約為3億美元,而2017年卻飆升至40億美元,該年生技初創公司所募集的100億美元中,有高達35億美元來自大陸。至2018上半年,大陸投資額更一舉超過2017年的總合,達51億美元,換言之,大陸已經是美國生技初創公司最重要的資金來源。

去年《Forbes》雜誌也報導了這股「中資轉進美國生醫產業」的現象,甚至以前極少投資生醫產業的企業也大舉介入,例如規模超過人民幣2,000億元的紅杉資本,2015-2016年間只參與三件醫藥相關投資,在2017-2018年卻擴張至20件,投資比重也從4%拉高到30%。《路透社》甚至指出,大陸瘋狂採購,已讓美國藥物授權前金,從三年前的平均100萬到500萬美元,飆升至3,000萬美元以上。

這些顯然並非美國所樂見,去年10月美國財政部的投資安全辦公室發佈行政命令,將對27種特殊技術行業的外商股權投資進行嚴格審查,生技業赫然在列。根據《紐約時報》的報導,美國外國投資委員會(CFIUS),也已開始緊縮外國企業和資本進入美國敏感技術領域,其中亦包括生物醫藥行業。4月,在美國國家衛生研究院(NIH)關切下,「安德森癌症研究中心」以出賣國家關鍵技術為由,開除了三名華裔教授,這事件說明美國正開始全面防堵生醫技術外流。

根據美國榮鼎諮詢發布的數據,由於對中資的防堵,去年大陸在美國與歐洲的投資額分別大減84%與41%。去年底生醫產業被美國列入監管項目後,或將反映在今年的數據上。今年1月22日,上海市政府同意以上實集團發起,聯合國泰君安、中國太保與張江集團等,成立規模人民幣500億元的「上海生物醫藥產業股權投資基金」,或許就透露些許端倪。

本(5)月6日,坐擁600多萬粉絲的央視前記者王志安,在微博發表「開中藥注射液缺德論」一文,引發軒然大波。後續的檢討聲浪將大陸年銷人民幣上千億元的「中藥注射劑」推上了公審台。12日,上交所要求步長製藥,對旗下中藥注射液產品進行說明,這讓早已身陷「史丹佛醜聞」的步長製藥再受重創,股價直奔跌停,連帶相關藥企也同步走低。這是繼去年華海的致癌原料藥與長生的假疫苗後的又一黑天鵝事件。

中藥注射劑是中國早期缺乏專業知識下的產物,其構想是藉由血管注射讓中藥能更快有效地進入人體。但事實上,未經腸胃消化作用的中藥不但無法確保療效,而複雜的萃取物進入血管更可能造成無法預期的副作用,甚至危及生命。然而,即使不良反應頻傳,中國至今仍有300個企業,每年生產134種中藥注射液供患者施打。以心血管藥物為例,中國銷售前十名的藥物中,就有七個為中藥注射液,且大多品項的不良反應欄竟只標示「尚不明確」四字。

在大陸藥審機關CFDA雷厲風行推動「一致性評價」政策一年多來,淘汰多達八成的不合格藥物,關閉超過三成的藥企,造成市場板塊大幅改組。但中國至今仍有許多未達現代醫學標準的藥物充斥市場。顯然劣質藥淘汰賽還會持續,後續藥物將持續出現缺口,市場必然繼續洗牌。

大陸已是全球第二大醫藥市場,市場規模達人民幣1.7兆元,且年均成長超過8%,遠高出全球平均的3.8%,這龐大且快速成長的內需市場是大陸醫藥產業發展最大的籌碼。

在此背景下,藥品汰換將為發展或取得合格藥物提供巨大的誘因。列強的技術封鎖,則將促使大陸資本轉向他國或增加境內的投資力度。(作者是鑽石生技投資研究室研究員員)

 

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