新聞分析－授權陷阱何其多 獲利有撇步

新藥和創新醫材產業的發展，由於開發期長、風險高，加上台灣市場小、資金不足，在無法承受長期的風險下，授權被視為獲利方程式；但其中的迷思和陷阱不少，不僅不保證成功，好的案子也可能因授權對象不對而「胎死腹中」。

以授權案來看，有的是產品區域的授權，例如智擎的安能得、寶齡的拿百磷、藥華的P1101、基亞的溶瘤病毒新藥OBP-301和益安大口徑心導管術後止血裝置XPro System（IVC- C01）等，這些產品相當於賣出藥證，通常會有較高的授權金，和未來上市後約有7～15％間的銷售分潤。

不過，新藥由於風險較高，授權里程金是隨著成功機率而定，也就是說愈後期愈高，而醫材是因在動物實驗時約略可知成功機率，因此，授權金是前段就很高，上市後反倒沒有太高的銷售權利金分潤。

還有的是市場的行銷和生產授權，像中裕的愛滋藥新藥TMB-355（Trogarzo），就是授權The ratechnologies（簡稱TH）行銷北美和歐洲，藥證歸屬是中裕，因此，整體授權金雖然比較低，但銷售分潤卻很高，大多在五成以上；而太景的太捷信抗生素，則是生產和大陸銷售都委由浙江醫藥，對方的銷售布局策略和生產成本和良率就分外重要。

對資金短缺的創新型公司而言，授權是最佳的獲利方程式，但授權案卻不一定表示產品就會開發成功；有些藥廠為了消滅競爭對手，會透過授權，只支付首筆簽約金後，即將該開發案束之高閣。

另外，也有像日本大塚製藥當年以2億美元拿下醣聯尚在動物實驗中的的新藥後，就一直沒有新的進度，後來把該新藥還給醣聯繼續開發。

目前頗受矚目的基亞與Oncolys 500億日圓授權案，雖然基亞拿到超過新台幣5千萬元的簽約金，但後續的階段里程金，則要視該新藥的臨床，以及未來上市銷售狀況入帳。

此新藥還將面臨授權廠商日本中外製藥承接後的開發概況，主事者對產品策略的布局、人事的變化，以及可能面對的競爭對手概況，都是考驗。

(工商時報)